Վերջերս Shinva Medical Instrument Co., Ltd.-ն (այսուհետ՝ SHINVA) հաջողությամբ ստացել է FDA 510(k) հավաստագիր իր MOST-T-ի համար։Ավտոկլավ, նշելով, որ SHINVA-ի համապատասխան ավտոկլավներն ունեն անցում և որակի երաշխիք գլոբալ արտահանման համար, և դա նաև առաջին անգամն է ներքին ստերիլիզատորների արդյունաբերության մեջ FDA 510(k) վկայական ստանալու համար, ինչը զրոյից լուրջ առաջընթաց է Չինաստանի ստերիլիզացման ոլորտում:

ՄՈՍՏ-ՏԱվտոկլավT18/24/45/60/80-ը լիովին ավտոմատ բարձր ջերմաստիճանի և բարձր ճնշման արագ մանրէազերծման սարքավորում է, որն օգտագործում է ճնշման գոլորշին որպես միջին:Այն օգտագործվում է բժշկական և առողջապահական, գիտահետազոտական ​​և այլ ստորաբաժանումների կողմից ստերիլիզացման համարբժշկական սարքավորումներ, լաբորատոր անոթներ, կուլտուրայի միջավայրեր և չփակ հեղուկներ կամ պատրաստուկներ, նյութեր, որոնք կարող են շփվել արյան կամ մարմնի հեղուկների հետ։

Այս արտադրանքի FDA 510(k) հավաստագրումը ներառում է մի շարք բարդ էլեկտրական, անվտանգության, EMC և մանրէազերծման կատարողական ուսումնասիրություններ և թեստեր:EPINTEK Labs-ը տրամադրում է ANSI AAMI ST55:2016 սեղանի գոլորշու փորձարկման լուծումների ամբողջական փաթեթ և անվտանգության և EMC-ի փորձարկման ծառայություններ՝ աշխատելով SHINVA-ի R&D և որակի թիմի հետ՝ հաղթահարելու մի շարք բարդ տեխնիկական և թեստային խնդիրներ, և թեստային զեկույցը ամբողջությամբ էր: ընդունված և հաստատված FDA 510(k) կողմից։